每经记者|甄素静 每经编辑|李雨冰
日前,国家卫生健康委、国家医保局、国家税务总局、市场监管总局等14个部委联合发布《关于印发2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》(以下简称“工作要点”)。
《每日经济新闻》记者(以下简称“每经记者”)注意到,这是继连续多年开展医药领域腐败集中整治后推出的又一重要举措。仅延续高压整治态势,还新增涉税违法、医疗数据安全等监管板块。
多名业内人士在接受每经记者采访时表示,这份文件明确了重点工作任务,首次将“整治涉税违法行为”和“严守医疗数据安全”独立成项,标志着医药领域治理从以往侧重打击商业贿赂、纠治医德医风的“单点治理”,转向覆盖购销、服务、财税、数据、医保的全链条系统性治理。
相较于往年治理文件,2026年工作要点进一步拓宽监管边界,针对行业近年来滋生的新型灰色乱象设立专项整治内容。文件明确,将“整治涉税违法行为”列为独立工作板块,开展联合调查和专项整治,严厉打击医疗器械领域“篡改套打”、虚开增值税发票、隐匿收入偷逃税款等涉税违法犯罪,对接受虚假开具发票的机构进行追踪,严肃处理违法违规问题。强化发票全链条风险防控,加强医疗器械购销领域信用评价。
“严守医疗数据安全”也首次作为独立任务单列,要求强化医疗数据全流程监管,完善数据使用审查与追溯机制,规范行业数据安全管理,严禁泄露、倒卖及非授权使用,坚决遏制数据牟利,切实保障患者隐私与个人信息安全。重点治理借助第三方以科研名义变相实施“带金销售”等不法行为,保障行业健康发展。
除此之外,文件还聚焦医美乱象、代孕、非法胎儿性别鉴定、伪造出生医学证明等问题,要求加强医疗监督跨部门执法联动,针对医务人员违规发布广告、借助各类平台违规引流,以及在互联网健康科普中的负面行为与乱象,进一步加大整治与规范力度。严厉打击非法行医和借保健养生名义非法开展中医诊疗行为。
在传统领域,医德医风、医患关系、医保基金、医药购销依旧是核心抓手。工作要点提出,将医德医风要求贯穿医务人员职业生涯始终,推动医学规划教材改版提升,增加相关内容在医务人员资格类考试和继续医学教育中比重。在医保基金安全方面,严查严打违法违规使用医保基金行为,深化大数据监管,推进监管关口前移。
湖南省药品流通行业协会原秘书长黄修祥告诉每经记者,此前医药领域整治多集中在商业贿赂、回扣等显性环节,而本轮新政将财税、数据、伪科研等隐蔽违规行为纳入治理范畴,监管穿透性显著增强。此轮治理适应数字化背景,更具时代性和持久性,对医疗器械等资金密集领域短期冲击更大,企业需重点关注发票税务、学术科研、采购合规和数据管理,加速构建全流程可追溯的内控体系。
值得注意的是,在规范医药行业购销秩序环节,工作要点明确常态化推进药品耗材集中带量采购,扩大品种覆盖面,研究推进医保与医药企业直接结算,同步加强药品耗材价格治理,挤压药品耗材虚高价格水分。
同时,文件直指高值医用耗材、医疗设备等领域采购乱象,重点整治采购人“关键少数”违规干预、拆分项目规避公开招标、量身定标、“明招暗定”等违规问题,依法打击应标方租借证照、虚假交易、商业贿赂等违规行为,推动治理医疗设备等政府采购异常低价问题。
结算模式的调整被视作医药行业深层次结构性变革。CIC灼识咨询总监刘宇琪告诉每经记者,长期以来,医药企业的痛点之一是医院欠款周期长,沉重的财务成本和三角债极大地消耗了企业现金流。直接结算由医保基金直接支付,能显著缩短回款周期,降低运营成本。“医保卡住了资金总闸口,意味着医保局对药品耗材的采购量、价格、使用频次有了更强大的数据掌控力,能更精准地实行价格监控,虚高水分将被挤出。”
政策叠加之下,行业正经历阶段性阵痛。黄修祥坦言,合规审查趋严后,以往依赖低价代理、挂靠走票、灰色学术推广的中小代理商和渠道商生存压力陡增,短期内会面临业务调整压力和营收波动。未来,合规将成为核心竞争力,企业需重点加强招标全流程内控、经销商管理、学术推广合规、数据追溯体系建设,并积极参与集采规则优化。
从中长期角度看,政策红利将逐步释放。刘宇琪向每经记者表示,通过严打骗保与过度诊疗、挤压药耗价格水分,这些无效、低效的医保支出被省了下来。省下来的“救命钱”,恰恰可以用来加速创新药、临床急需罕见病药以及高端创新器械的医保准入。这对真正做自主研发的创新型企业是重大利好。同时,严打和挤水后,医保基金有能力向基层倾斜,支持基层医疗机构的基本配置提升、全科医生待遇改善和慢病管理下沉,真正推动“分级诊疗”落地。
随着监管常态化,行业竞争逻辑将发生变化。刘宇琪指出,过去企业靠高定价、高销售费用驱动;未来,药耗价格面临常态化挤水,企业必须回归供应链效率,靠优秀的成本控制、规模化生产和快速资金周转来获利。销售团队的核心职能,也将从维护专家合作关系,转变为向医保、院方传递产品临床价值。如何证明产品能帮医院缩短住院日、降低综合治疗成本,成为打动医保和医院的关键。
黄修祥认为,未来在集采和严格招标环境下,少数具备全流程合规、供应链稳定、服务网络强的企业将占据更高份额,外资高端产品与国产中高端产品形成分层竞争,国产龙头在集采中优势扩大,进口品牌需凭借技术、品牌溢价应对。
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