四川大学华西医院团队自主研发：mRNA治疗疫苗实现全球率先应用， 主攻淋巴瘤、鼻咽癌

每经记者｜陈星    每经编辑｜杜宇    

近日，由四川大学华西医院团队研发、成都威斯津生物转化落地的全球首个EB病毒（EBV）相关肿瘤治疗mRNA疫苗WGc-043注射液，正式在海南博鳌乐城投入临床应用，率先填补全球EBV阳性肿瘤mRNA精准治疗领域空白。

EB病毒被国际癌症研究机构列为1类致癌物，这类肿瘤侵袭性强、易复发转移，传统放化疗、免疫药物疗效有限，临床长期存在巨大治疗缺口。当前海外药企多布局EBV预防性疫苗，针对肿瘤的治疗性mRNA疫苗均停留在早期研发阶段。

填补全球EBV阳性肿瘤mRNA精准治疗空白

《每日经济新闻》记者从四川大学华西医院方面了解到，依托四川大学华西医院科技成果转化孵化的创新企业——成都威斯津生物医药科技有限公司，其自主研发的EB病毒相关肿瘤治疗mRNA疫苗WGc-043注射液，正式在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区海南海控乐城医院（四川大学华西乐城医院）落地应用。

WGc-043注射液为淋巴瘤、鼻咽癌等EB病毒阳性肿瘤患者带来了全球首创的精准免疫治疗新方案，标志着由华西医院引领的中国原创肿瘤治疗mRNA技术全球率先进入临床应用阶段。

EB病毒被国际癌症研究机构列为1类致癌物，感染了全球超90%的人群，与鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、NK/T 细胞淋巴瘤、部分胃癌、乳腺癌、宫颈癌等多种恶性肿瘤高度相关，而现有治疗手段存在疗效有限、副作用显著、可及性不足等痛点。

为此，四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室魏于全院士与研究员宋相容，带领团队研发了全球首个中、美双报获批IND（新药临床试验申请）的EBV-mRNA 肿瘤治疗疫苗。该疫苗突破了递送载体、mRNA 序列设计、规模化生产等核心技术瓶颈，依托自主知识产权的mRNA 递送系统和免疫增强子IE的原创设计，精准激活机体抗 EBV特异性免疫应答，为复发/难治性等EBV阳性肿瘤患者提供全新的治疗策略。

临床研究数据显示，EBV-mRNA肿瘤治疗疫苗安全性良好，在肿瘤患者体内可高效激活免疫，产生EBV抗原特异性免疫反应，疾病控制效果突出，填补了全球EBV阳性肿瘤mRNA精准治疗的空白。相较于传统细胞治疗与靶向药物，该疫苗具备制备周期短、可规模化生产、肌注给药便捷、安全性高等优势。

针对EB病毒相关肿瘤的mRNA治疗疫苗研发整体仍处于早期阶段

 EB病毒作为首个被鉴定的人类肿瘤病毒，全球约95%的成年人存在感染。

 世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）早在1997年就将EBV列为1类致癌物，明确其与鼻咽癌、伯基特淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤密切相关，同时约10%的胃癌为EBV阳性亚型；此外，近年研究还发现EBV与EBV相关性平滑肌肉瘤、乳腺癌特定亚群存在关联。尤为值得注意的是，EBV阳性肿瘤往往更具侵袭性、更易转移，且对常规放化疗耐药性更强。以局部晚期鼻咽癌为例，即便接受规范化放化疗，仍有20%~30%的患者出现复发或远处转移；复发/转移性鼻咽癌患者中位生存期约15个月~18个月，整体不足20个月，现阶段PD-1抑制剂单药治疗的客观缓解率仅20%至30%。

 因此，开发能够精准识别并清除EBV潜伏感染细胞及肿瘤细胞的新型免疫疗法，是肿瘤治疗领域的难点，也是全球亟待满足的重大临床需求。

 目前，全球范围内针对EB病毒相关肿瘤的mRNA治疗疫苗研发整体仍处于早期探索阶段。美国Moderna公司、德国BioNTech等国际mRNA龙头企业虽已布局EBV相关管线，但产品大多聚焦预防性疫苗，核心目标是阻断EBV初次感染、预防传染性单核细胞增多症。例如，Moderna的mRNA-1189疫苗靶向EBV包膜糖蛋白gp350、gH、gL等抗原，已于2022年进入Ⅰ期临床试验，主要面向健康人群开展暴露前预防。截至目前，针对EBV潜伏感染及EBV相关恶性肿瘤的治疗性疫苗，国际范围内尚无产品获批上市。

 在欧洲，部分学术机构尝试基于EBV潜伏膜蛋白（LMP1、LMP2）和核抗原（EBNA1）研发树突状细胞疫苗或肽疫苗，但受限于抗原呈递效率偏低、免疫应答强度不足、个体化制备成本高昂等问题，相关研究大多停留在Ⅰ/Ⅱ期早期临床阶段，始终未能打造出规模化、通用型的mRNA技术平台解决方案。与此同时，EBV相关肿瘤具备高度异质性，且高发区域集中在中国华南、东南亚等地，海外药企对此领域研发投入相对有限，在WGc-043之前，暂无同类治疗性产品同步获得中、美两国IND批准。

 相比之下，WGc-043注射液不仅率先完成中美双报并获批IND，还依托海南乐城“先行先试”政策落地临床应用。截至2026年5月，该产品是全球首个正式用于EBV阳性肿瘤患者的mRNA治疗疫苗，填补了该治疗领域无针对性药物的临床空白。

封面图片来源：每经媒资库